Jakie są regulacje prawne dla wyrobów medycznych?
W zależności od kraju można spotkać się z różnymi regulacjami prawnymi dotyczącymi produkcji, sprzedaży i dystrybucji wyrobów medycznych, ale większość z nich podlega międzynarodowym standardom. W Polsce wymagania w zakresie certyfikacji określa Europejskie Rozporządzenie w sprawie Wyrobów Medycznych (Medical Device Regulation, MDR), które obowiązuje w całej Unii Europejskiej. Jedną z jednostek certyfikujących tego typu produkty, jest TÜV Rheinland. Warto dowiedzieć się, na czym polega cały proces i zyskać pewność wprowadzenia wyrobu medycznego na rynek. Najważniejsze zasady dotyczące certyfikacji wyrobów medycznych Wspomniane MDR wprowadziło wiele nowych regulacji i wymagań dotyczących certyfikacji wyrobów medycznych, zastępując obowiązującą wcześniej Dyrektywę MDD. Niezwykle ważne okazują się […]
Czytaj więcej...


